江西省人民政府辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見
各市、縣(區(qū))人民政府,省政府各部門:
為貫徹習(xí)近平總書記考察江西重要講話精神和關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述,落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2025〕11號),答好國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)產(chǎn)業(yè)化特色卷,完善我省現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,促進中醫(yī)藥強省建設(shè),經(jīng)省政府同意,制定如下實施意見。
一、加強中藥資源保護利用
(一)推進中藥資源可持續(xù)發(fā)展。加大中藥資源保護力度。嚴(yán)格按照法律法規(guī)保護野生動植物,加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護。積極推進中藥資源的保存、選育、人工馴化與種植養(yǎng)殖等工作,鼓勵開展珍稀中藥資源繁育、仿生、替代技術(shù)攻關(guān),促進我省中藥資源合理開發(fā)利用。(省中醫(yī)藥局、省工業(yè)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局等及各設(shè)區(qū)市人民政府、贛江新區(qū)管委會按職責(zé)分工負(fù)責(zé)。以下責(zé)任單位均包括各設(shè)區(qū)市人民政府、贛江新區(qū)管委會,不再列出)
(二)強化中藥資源統(tǒng)計監(jiān)測。調(diào)查統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)中藥材產(chǎn)業(yè)信息。優(yōu)化中藥資源監(jiān)測統(tǒng)計機制,推動江西省中藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)中心與省級中藥材交易平臺高質(zhì)量互聯(lián)互通。完善省級中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,優(yōu)先保障重點中藥材來源質(zhì)量可溯可控。推動20種以上重點中藥材品種實現(xiàn)可動態(tài)追溯。加強中醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)、工業(yè)和信息化、商務(wù)、統(tǒng)計等部門的數(shù)據(jù)互通共享,強化信息分析、應(yīng)用和預(yù)警。(省中醫(yī)藥局、省工業(yè)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省林業(yè)局、省統(tǒng)計局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
二、提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平
(三)推進中藥材現(xiàn)代種業(yè)發(fā)展。加強省內(nèi)中藥材種質(zhì)資源保護,重點圍繞贛產(chǎn)道地藥材的種質(zhì)資源收集、良種繁育,建設(shè)3個省級區(qū)域性良種繁育基地或種質(zhì)資源庫,建立1-2個保存圃,保存中藥資源300種以上。加快中藥材資源創(chuàng)新和新品種選育,加強中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)研制,加大繁育技術(shù)推廣和良種應(yīng)用,加強對種子種苗示范基地的扶持、指導(dǎo)、規(guī)范和認(rèn)證。(省發(fā)展改革委、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)局、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(四)提升中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖。以“贛十味”“贛食十味”等為重點,持續(xù)推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,圍繞訂單生產(chǎn)、定制藥園等模式,推廣中藥材生態(tài)種養(yǎng)、野生撫育和仿野生栽培技術(shù)。推進用于藥用作物的農(nóng)藥登記,鼓勵研發(fā)推廣適用于中藥材生產(chǎn)的農(nóng)機裝備,推動中藥材規(guī)模化、規(guī)范化種植。建成定制藥園100個左右,力爭建設(shè)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)種植(養(yǎng)殖)基地10個以上,進一步做強贛中道地藥材、贛東特色藥材和環(huán)鄱陽湖藥食同源三大藥材產(chǎn)區(qū)。(省中醫(yī)藥局、省發(fā)展改革委、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(五)強化中藥材流通儲備體系協(xié)同建設(shè)。推動建設(shè)一批產(chǎn)地加工基地,鼓勵建設(shè)產(chǎn)地倉,支持倉儲物流系統(tǒng)升級,有效縮減流通中間環(huán)節(jié)。探索建設(shè)中藥材儲備庫,開展“豐儲欠補”穩(wěn)定市場供應(yīng)。支持中國(南昌)中醫(yī)藥科創(chuàng)城建設(shè)現(xiàn)代化中醫(yī)藥交易會展中心,高質(zhì)量舉辦樟樹藥材藥品交易會,加大中藥材交易市場建設(shè)力度。推動贛江新區(qū)、樟樹、南城等地建設(shè)第三方檢測機構(gòu),加大對線上線下銷售中藥材的質(zhì)量監(jiān)管力度,堅決查處摻雜摻假、以假充真等違規(guī)違法行為。完善中藥材價格監(jiān)管機制,依法嚴(yán)厲打擊哄抬價格等違法行為。(省商務(wù)廳、省林業(yè)局、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局、省供銷聯(lián)社等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
三、加快推進中藥制造提質(zhì)增效
(六)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局。圍繞“一城一都多園”產(chǎn)業(yè)布局,持續(xù)推進中國(南昌)中醫(yī)藥科創(chuàng)城、樟樹“中國藥都”振興工程和南城“建昌幫”中醫(yī)藥振興發(fā)展項目等建設(shè),加速袁州、小藍、章貢等地中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。加快培育中藥企業(yè)上市,鼓勵通過戰(zhàn)略性兼并、收購、重組等形式整合資源。建立完善中小企業(yè)梯度培育機制,支持培育科技型中小企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、“小巨人”企業(yè)、制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、“獨角獸”企業(yè)和“瞪羚”企業(yè)。(省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(七)推進中藥制造品質(zhì)提升。深化“區(qū)塊鏈+中藥工業(yè)”融合,支持企業(yè)通過智能化改造建設(shè)高水平數(shù)字化車間和綠色工廠、智能工廠,打造一批中藥領(lǐng)域“數(shù)字領(lǐng)航”企業(yè)、“小燈塔”企業(yè)及“數(shù)智工廠”標(biāo)桿。推進先進裝備更新升級,聚焦中藥產(chǎn)業(yè)鏈主導(dǎo)產(chǎn)品升級迭代、重大共性技術(shù)升級、制造與服務(wù)系統(tǒng)集成、關(guān)鍵工藝和基礎(chǔ)平臺提升等,提升中藥制造業(yè)發(fā)展水平。(省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(八)加強名優(yōu)中藥產(chǎn)品培育。推動道地藥材納入中藥材趁鮮加工目錄,力爭確定趁鮮切制品種30個以上。發(fā)揮我省中藥飲片傳統(tǒng)炮制技藝優(yōu)勢,促進“樟幫”“建昌幫”等特色中藥炮制技術(shù)傳承創(chuàng)新。支持我省特色炮制飲片創(chuàng)新發(fā)展,加強研發(fā)生產(chǎn)與推廣應(yīng)用。鼓勵使用新技術(shù)、新工藝等對江西傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥大品種、獨家品種進行創(chuàng)新改良和二次開發(fā),推動已上市中藥產(chǎn)品質(zhì)量提升。持續(xù)推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)和生產(chǎn),申報注冊3個以上古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑品種。全力做好區(qū)域商標(biāo)品牌注冊指導(dǎo)工作,加大商標(biāo)行政保護力度,積極推動中藥老字號企業(yè)加強品牌建設(shè)。(省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(九)加快“中藥+”跨界融合。以“中藥+”促進產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展,支持開發(fā)推廣一批具有中藥特色的食品、日化用品、中獸藥、植物提取物等大健康產(chǎn)品。充分發(fā)掘中醫(yī)藥文化豐富內(nèi)涵,鼓勵舉辦中醫(yī)藥文化夜市,促進中醫(yī)藥文化融入群眾生產(chǎn)生活。開發(fā)“中藥+”精品文旅康養(yǎng)路線,促進中藥炮制技藝、熱敏灸等中醫(yī)藥非遺類項目與康養(yǎng)旅游資源有機結(jié)合。(省中醫(yī)藥局、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省文化和旅游廳、省林業(yè)局、省市場監(jiān)管局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
四、加強中藥藥品價值評估和配備使用
(十)試點開展臨床價值評估。采用循證醫(yī)學(xué)等手段,在遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律基礎(chǔ)上,挖掘整理現(xiàn)有中醫(yī)藥產(chǎn)品使用經(jīng)驗證據(jù),推進人用經(jīng)驗向臨床證據(jù)轉(zhuǎn)化。選取5-10種江西特色中藥品種納入臨床應(yīng)用指南,為進入國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保集采藥品目錄提供證據(jù)支撐。加強中藥品種上市后再評價服務(wù)能力建設(shè),鼓勵有條件企業(yè)開展中藥大品種臨床綜合評價,提升臨床價值證據(jù)等級。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十一)支持中藥配備使用。完善基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),強化對臨床的指導(dǎo)作用。規(guī)范提升各級醫(yī)院中醫(yī)藥服務(wù)能力,加強中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療規(guī)范和指南的運用。支持中藥參與聯(lián)采、集采及國家談判,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選品種,通過醫(yī)保基金與中選品種企業(yè)直接結(jié)算。鼓勵建設(shè)區(qū)域中藥制劑中心,支持特色優(yōu)勢醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑依法調(diào)劑使用。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十二)促進熱敏灸產(chǎn)業(yè)發(fā)展。建設(shè)優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)艾草種植主產(chǎn)區(qū)3-5個,提升艾草供給能力。推進艾草種植與加工制造業(yè)融合,引導(dǎo)熱敏灸灸具生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展,延伸熱敏灸產(chǎn)業(yè)鏈條。拓展熱敏灸產(chǎn)品適宜場景,擴大熱敏灸技術(shù)服務(wù)范圍,加快熱敏灸機器人市場化應(yīng)用。建設(shè)完善基層熱敏灸綜合服務(wù)區(qū),在社區(qū)養(yǎng)老院、居家養(yǎng)老服務(wù)站點開展熱敏灸服務(wù),加強熱敏灸人才培養(yǎng),提升相關(guān)人員知識儲備和操作技能,提高江西熱敏灸品牌知名度。(省中醫(yī)藥局、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
五、深化中藥科技創(chuàng)新賦能
(十三)提升科技創(chuàng)新能力。完善中醫(yī)藥政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,鼓勵跨省域合作,推動科技成果轉(zhuǎn)化。聚力支持經(jīng)典名方現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點實驗室、重大疾病新藥靶發(fā)現(xiàn)及新藥創(chuàng)制全國重點實驗室、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究所、贛江中藥創(chuàng)新中心和國家藥監(jiān)局中成藥質(zhì)量評價重點實驗室等中藥領(lǐng)域國家級或省部級創(chuàng)新平臺及科研機構(gòu)建設(shè),開展中藥領(lǐng)域省級重點實驗室績效評價,優(yōu)化中藥領(lǐng)域省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),謀劃中藥領(lǐng)域省技術(shù)創(chuàng)新中心組建。強化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位,鼓勵引導(dǎo)企業(yè)建設(shè)科創(chuàng)飛地,支持以“揭榜掛帥”等新型組織方式探索企業(yè)主導(dǎo)的中藥重大科研選題機制,提升技術(shù)攻關(guān)、中試驗證和產(chǎn)業(yè)化能力,加快推進綠色制造和關(guān)鍵裝備研發(fā)應(yīng)用。(省科技廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十四)加強中藥創(chuàng)新研發(fā)。積極參與國家重大戰(zhàn)略,爭取國家科技計劃項目支持。支持中藥領(lǐng)域省級科技計劃項目,推進關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),加速產(chǎn)出一批標(biāo)志性成果。加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研發(fā),推進中藥膏方等傳統(tǒng)養(yǎng)生產(chǎn)品的發(fā)掘應(yīng)用,挖掘旴江醫(yī)學(xué)等流派名醫(yī)驗方,研究建立贛藥名方品種庫,推動向新藥轉(zhuǎn)化。(省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省林業(yè)局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十五)推動全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)智升級。推動物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、人工智能等新一代信息技術(shù)的應(yīng)用,構(gòu)建覆蓋中藥材種植、加工、生產(chǎn)、流通、交易的全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系。鼓勵探索人工智能災(zāi)害預(yù)警,推動中藥材從經(jīng)驗依賴向科學(xué)種植演進。利用人工智能優(yōu)化生產(chǎn)工藝,拓展中藥工業(yè)數(shù)智化技術(shù)應(yīng)用典型場景。探索人工智能賦能的藥物研發(fā)新模式,提升創(chuàng)新藥研發(fā)效率。開發(fā)中醫(yī)臨床療效評價專用語料庫,利用大數(shù)據(jù)、真實世界研究等手段強化臨床價值評估效果。繪制中醫(yī)藥知識圖譜,促進傳承與創(chuàng)新融合。鼓勵建設(shè)基層共享中藥房,助推智能化中藥服務(wù)體系建設(shè)。(省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省衛(wèi)生健康委、省林業(yè)局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
六、強化中藥質(zhì)量監(jiān)管
(十六)加快中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。全面推動中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。主動參與國際草藥典、中藥監(jiān)管國際規(guī)則制定,推動贛產(chǎn)道地藥材等ISO國際標(biāo)準(zhǔn)研制。積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等修訂完善,探索構(gòu)建與其他省份地方標(biāo)準(zhǔn)常態(tài)化銜接協(xié)同機制。支持中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)、社會團體、教育和科研機構(gòu)等開展道地中藥材、中藥飲片、中藥數(shù)字化等標(biāo)準(zhǔn)研制,助力中藥材和中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。(省發(fā)展改革委、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)局、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十七)推進中藥監(jiān)管體系建設(shè)。強化中藥專業(yè)監(jiān)管力量,逐步實現(xiàn)全生命周期監(jiān)管。健全藥品生產(chǎn)分級監(jiān)管機制,建立藥品生產(chǎn)分級分類監(jiān)管工作制度。加大技術(shù)指導(dǎo)服務(wù),優(yōu)化藥品上市后變更審評審批流程。督促企業(yè)按規(guī)定對中藥說明書安全性信息等進行完善。進一步優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑注冊管理。(省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
七、推動中藥國際化發(fā)展
(十八)深化對外交流合作。辦好上海合作組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)論壇等相關(guān)會議,促進中藥國際交流和產(chǎn)學(xué)研國際合作。推動建設(shè)海外中醫(yī)藥中心、熱敏灸分院。推動中藥產(chǎn)品國際注冊和市場開拓,高質(zhì)量推進中醫(yī)藥“走出去”。積極支持中藥企業(yè)參加中國進出口商品交易會等國內(nèi)外知名展會,提升中醫(yī)藥品牌國際影響力。綜合運用專利、商標(biāo)、地理標(biāo)志、植物新品種權(quán)、科技秘密定密、商業(yè)秘密、中藥品種保護、傳統(tǒng)知識保護等方式,完善中藥領(lǐng)域保護體系。(省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省文化和旅游廳、省外辦、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局、南昌海關(guān)等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
八、提高綜合治理能力和保障水平
(十九)加強統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)。健全推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作機制,指導(dǎo)各縣(市、區(qū))挖掘具有亮點特色的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展案例,形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗做法。加強對中藥行業(yè)社會組織的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督,積極促進行業(yè)自律。強化對中藥企業(yè)的指導(dǎo)服務(wù)與合規(guī)提醒,確保各級保障措施落地見效。(省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省民政廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省林業(yè)局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二十)強化人才隊伍建設(shè)。加大中藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)力度,支持高校建設(shè)中藥領(lǐng)域一流學(xué)科、一流專業(yè)、一流課程,推進中藥學(xué)碩士點、博士點布局,鼓勵設(shè)立中藥類專業(yè)博士后流動站、工作站。完善高校、科研院所與中藥企業(yè)人員柔性流動機制。支持建設(shè)老藥工傳承工作室,持續(xù)推進江西中醫(yī)藥大學(xué)等國家中藥炮制技術(shù)傳承基地建設(shè),培養(yǎng)一批“樟幫”“建昌幫”特色中藥炮制傳承人才。開展多種形式的中藥領(lǐng)域勞動和技能競賽,加快培育高素質(zhì)中藥產(chǎn)業(yè)工人。加大對中醫(yī)藥人才職稱評聘支持,推動職稱晉升單獨分組、單獨評審、單設(shè)比例。(省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省總工會等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二十一)加強資金支持。統(tǒng)籌多渠道資金支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,鼓勵金融機構(gòu)結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)特點,加大知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資、高層次人才創(chuàng)業(yè)專項貸款等金融服務(wù)創(chuàng)新力度。依托省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金矩陣支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持中小企業(yè)申辦“財園信貸通”貸款。持續(xù)推進中藥企業(yè)上市,支持企業(yè)通過增發(fā)、并購重組及發(fā)行公司債等多元化工具擴大融資規(guī)模。統(tǒng)籌使用各類金融財政扶持政策。加大中藥材種植、新藥研發(fā)等重點環(huán)節(jié)保險保障力度。(省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省國資委、省地方金融管理局、省市場監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局、江西證監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
2025年10月13日
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