為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)第二類精神藥品的監(jiān)管,嚴(yán)防流入非法渠道,確保不發(fā)生問題,按照《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),并結(jié)合省藥監(jiān)局等4部門《關(guān)于印發(fā)第二類精神藥品專項(xiàng)檢查工作方案的通知》要求,我局結(jié)合工作實(shí)際,在全市范圍組織開展了第二類精神藥品專項(xiàng)檢查工作。現(xiàn)將具體工作開展情況總結(jié)如下:
一、基本情況
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全市共有第二類精神藥品使用單位250家,全市1141家藥品零售企業(yè)均沒有精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍;通過對(duì)全部藥品零售企業(yè)和使用第二類精神藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查與監(jiān)督檢查,未發(fā)現(xiàn)有超范圍經(jīng)營(yíng)精神藥品或從非法渠道購進(jìn)精神藥品等行為。
二、工作內(nèi)容
(一)周密組織,落實(shí)責(zé)任。為做好專項(xiàng)檢查工作,我局周密組織,聯(lián)合公安、衛(wèi)健部門印發(fā)了《第二類精神藥品專項(xiàng)檢查工作方案的通知》,明確了此次專項(xiàng)檢查的時(shí)間安排、檢查對(duì)象、工作內(nèi)容、工作要求等,要求各地迅速制定檢查計(jì)劃,認(rèn)真做好檢查記錄,分批按期完成檢查任務(wù),檢查覆蓋率要達(dá)到100%。
(二)按時(shí)按質(zhì),開展自查。按照通知要求,各屬地市場(chǎng)監(jiān)管局組織轄區(qū)內(nèi)所有第二類精神藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品開展了自查清理工作,全面自查超范圍經(jīng)營(yíng)、購銷渠道、處方審核、專人專冊(cè)管理等情況。
(三)全面檢查,嚴(yán)格執(zhí)法。各地市場(chǎng)監(jiān)管局迅速行動(dòng),結(jié)合日常監(jiān)督檢查,以含可待因復(fù)方口服液體制劑、曲馬多、咪達(dá)唑侖、右佐匹克隆、阿普唑侖、艾司唑侖、氯硝西泮、地西泮、地佐辛、唑吡坦等為重點(diǎn)品種;以購銷渠道、票據(jù)信息、特藥管理人員配備、儲(chǔ)存條件、制度建立、資金流向以及處方開具情況等為重點(diǎn)檢查內(nèi)容,逐一排查其安全管理隱患,確保渠道正規(guī)、使用合規(guī),對(duì)存在安全隱患問題及時(shí)整改到位。
(四)做好宣傳,規(guī)范經(jīng)營(yíng)。檢查過程中,各地市場(chǎng)監(jiān)管局積極向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)普及《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),督促藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)用藥安全主體責(zé)任,加強(qiáng)單位內(nèi)部培訓(xùn)和管理,提高相關(guān)從業(yè)人員的安全用藥意識(shí)、法律意識(shí)和自律意識(shí)。
三、存在問題
在檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員對(duì)于第二類精神藥品種類了解不足,知識(shí)掌握不全面,易造成對(duì)第二類精神藥品儲(chǔ)存、管理不當(dāng)。各屬地局已經(jīng)責(zé)令相關(guān)單位加強(qiáng)對(duì)銷售使用等有關(guān)從業(yè)人員的培訓(xùn)和管理,切實(shí)增強(qiáng)從業(yè)人員的法治意識(shí)、合規(guī)意識(shí)。
四、下階段工作
經(jīng)過此次專項(xiàng)檢查,各零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高了對(duì)第二類精神藥品的認(rèn)識(shí),強(qiáng)化了監(jiān)管效果。下一步,我局將繼續(xù)加大檢查力度,并加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健等部門的溝通協(xié)調(diào)、部門聯(lián)動(dòng),強(qiáng)化上下銜接,全力維護(hù)和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患和安全漏洞,采取更加嚴(yán)格的管控措施,對(duì)違法行為出重拳、零容忍,嚴(yán)防第二類精神藥品流弊事件發(fā)生,堅(jiān)決守住公眾安全用藥底線。
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