為確保轄區內藥品醫療器械安全,根據監督檢查計劃,認真落實藥品安全監管工作要求,扎實履職,保障藥械安全平穩態勢。
(一)藥品方面:
1、強化網絡銷售藥品專項整治。對轄區內網絡銷售藥品的藥店進行全面摸底,建立臺賬,重點整治網上無證銷售藥品、違規銷售處方藥、超范圍經營藥品等問題,實現“線上線下”同步監管,凈化網絡藥品銷售秩序。完成5家網絡銷售企業的檢查,截至目前,我縣未接到藥品網絡銷售相關投訴舉報,也未辦理藥品網絡銷售案件。
2、強化藥品零售和使用單位專項整治。以零售藥店、民營醫院、個體診所為重點單位,以城鄉結合部、偏遠鄉村為重點區域,以國家集采藥品、老慢病用藥、中藥飲片、血液制品、冷藏藥品、麻精藥品和含麻制劑為重點品種,開展藥品零售和使用單位專項整治。截至目前,共檢查24家次藥品零售企業,16家次藥品使用單位。
3、強化藥品抽檢靶向性。按照2024年江西省藥品抽驗計劃和要求,組織開展了藥品抽驗工作。完成藥品抽驗21批次,其中中成藥13批次,化學藥8批次,任務完成率100%。
(二)醫療器械方面:
1.督促醫療器械經營企業做好自查。組織轄區內醫療器械經營企業開展自查并在系統提交自查報告。目前,自查報告已收集并存檔。從自查報告情況來看未發現有重大違法違規行為。
2、開展網絡銷售醫療器械專項整治。以社會關注度高、輿情反映較多的貼敷類等醫療器械為重點,以違規行為頻發的備案人、違規從事網絡銷售經營者為重點企業,開展線上清網線下規范治理,嚴厲打擊違規網售醫療器械行為。目前已對轄區內5家網絡銷售企業開展全覆蓋檢查,已立案5起。
下一步,該局將持續加大執法力度,擴大檢查的覆蓋面,加強部門聯動,從嚴從重查處違法違規行為,堅決筑牢藥品、醫療器械安全防線。
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