關于印發(fā)2022年靖安縣

藥品經(jīng)營監(jiān)管工作要點和藥品零售

企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查計劃的通知

各分局：

為貫徹落實全省藥品經(jīng)營監(jiān)管工作會議精神，根據(jù)工作安排，現(xiàn)將《2022年靖安縣藥品經(jīng)營監(jiān)管工作要點》和《2022年靖安縣藥品零售企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查計劃》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真貫徹落實。

聯(lián)系人： 劉優(yōu)優(yōu)   聯(lián)系電話：15970522255

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                                                靖安縣市場監(jiān)督管理局

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2022 年靖安縣藥品經(jīng)營監(jiān)管工作要點

2022年，全縣藥品監(jiān)管工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會以及中央經(jīng)濟工作會精神，深入貫徹習近平總書記視察江西重要講話精神和對市場監(jiān)管工作的系列重要論述，緊扣“促發(fā)展拉高線，保安全守底線”工作目標，統(tǒng)籌做好疫情防控、風險治理、服務經(jīng)濟各項工作，維護藥品安全形勢穩(wěn)定，保障人民群眾用藥安全，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。

一、服務大局，筑牢新冠疫情防線

1.加強新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管。各分局切實落實新冠病毒疫苗屬地監(jiān)管責任，全面開展新冠病毒疫苗專項檢查，加強新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊涉新冠病毒疫苗的違法行為。督促疾控機構(gòu)、接種單位依職責落實質(zhì)量管理責任，落實儲運過程溫度控制和全過程信息追溯管理，全力保障新冠病毒疫苗質(zhì)量和流向安全；主動加強與衛(wèi)健部門協(xié)作，及時掌握接種單位變化情況，主動通報工作信息。

　　2.繼續(xù)做好“四類藥品”銷售的監(jiān)測。各分局強化疫情期間“打卡”式巡查工作，督促零售藥店落積極發(fā)揮藥店疫情防控“哨點”作用，做好“四類藥品”銷售監(jiān)測，做到“四類藥品”銷售應登必登、應登盡登，在規(guī)范完整、穩(wěn)定及時上傳登記數(shù)據(jù)的同時，按屬地疫情防控部門的要求報送監(jiān)測信息，充分發(fā)揮防疫“哨點”作用，支持和服務于全省抗疫大局。提醒督促零售藥店抓好常態(tài)化疫情防控，尤其是在省內(nèi)出現(xiàn)疫情期間，應全面加強清潔消毒、防控宣傳和個人防護，積極防控疫情傳播。

二、主動出擊，強化安全風險治理

　　3.強化日常監(jiān)管。一是加強檢查巡查。各分局深入排查藥品流通領域的風險點和重點問題，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，守住安全底線，確保人民群眾用藥安全。二是強化執(zhí)業(yè)藥師管理。加強對執(zhí)業(yè)藥師配備、在崗執(zhí)業(yè)的檢查，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師上崗打卡管理；做好轄區(qū)最美藥師上報工作，樹好靖安執(zhí)業(yè)藥師良好形象,進一步推動我縣執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設。三是配合市局開展藥化經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。堅持問題導向，配合市局開展藥化經(jīng)營企業(yè)飛行檢查，加大對問題企業(yè)和問題品種的飛行檢查力度，提高飛行檢查的靶向性、有效性。

4.加強專項治理。以全國藥品安全專項整治為契機，進一步強化對藥品流通整治力度，有的放矢地開展各種專項整治，全面規(guī)范藥品零售、使用環(huán)節(jié)秩序。

（１）開展藥品零售和使用單位專項整治。對轄區(qū)內(nèi)藥品零售和使用單位開展全覆蓋檢查。重點核查整治無證經(jīng)營藥品、從非法渠道采購使用藥品、執(zhí)業(yè)藥師掛證、違規(guī)銷售處方藥、違規(guī)儲存冷鏈藥品、異常購銷麻精藥品和含麻制劑致使“流弊”等問題。以城鄉(xiāng)接合部、偏遠鄉(xiāng)村為重點區(qū)域，以國家集采藥品、老慢病用藥、中藥飲片、血液制品、冷藏藥品和含麻制劑為重點品種，以單體藥店、個體診所為重點單位，依法嚴懲涉藥違法犯罪，進一步凈化藥品經(jīng)營領域環(huán)境，規(guī)范市場秩序。

（２）開展網(wǎng)售藥品專項整治。對轄區(qū)內(nèi)零售藥店網(wǎng)售情況全面摸底，掌握網(wǎng)售藥店持證、網(wǎng)址、品種、回款、運輸?shù)然厩闆r，建立監(jiān)管對象臺賬的基礎上，探索建立網(wǎng)售報告制度，同時結(jié)合日常監(jiān)管、網(wǎng)絡巡查、舉報投訴、線索轉(zhuǎn)辦，重點整治網(wǎng)上無證銷售藥品、違規(guī)銷售處方藥、超范圍經(jīng)營藥品等問題，實現(xiàn)“線上線下”同步監(jiān)管，凈化網(wǎng)絡藥品銷售秩序。整治工作加強上下溝通、協(xié)同聯(lián)動，及時互通信息，強化執(zhí)法協(xié)同，對各類案件線索追根溯源，一查到底。主動與公安機關保持密切協(xié)作，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪線索的，及時通報公安機關，形成案件查辦合力。

（3）開展疫苗專項檢查。組織開展對轄區(qū)內(nèi)疾控機構(gòu)、接種單位的全覆蓋檢查，重點核查打擊非法渠道采購、不規(guī)范儲存運輸、使用過期疫苗、私存私帶疫苗致使外流等行為。

三、創(chuàng)新引領，服務醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展

5.扎實推進藥品智慧監(jiān)管。在全縣藥品零售企業(yè)鋪開藥品追溯體系建設，全面完成經(jīng)營終端藥品追溯掃碼，實現(xiàn)藥品來源可查，去向可追。做好全縣藥品零售企業(yè) ERP（GSP）與省藥監(jiān)局“智慧監(jiān)管平臺”的穩(wěn)定對接、數(shù)據(jù)上傳、信息互通，構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管的信息化監(jiān)管新模式。力爭在6月底前 60%的零售藥店完成對接互通，保證年底前完成率達 80%，積極爭取零售藥店完成率達 90%以上，使“智慧藥店”工程盡早運轉(zhuǎn)、發(fā)揮功效。

6.抓好監(jiān)管隊伍建設。加強隊伍思想建設。牢固樹立“四個意識”，堅定“四個自信”，做到“兩個維護”，嚴守黨紀黨規(guī)，層層壓實從嚴治黨主體責任，腳踏實地、真抓實干、勤政為民。加強隊伍業(yè)務培訓，通過集中培訓、在崗自學、實踐培訓、以老帶新等措施，努力打造一支懂監(jiān)管、有水平的專業(yè)化監(jiān)管隊伍。加強隊伍廉政管理，進一步梳理排查日常監(jiān)管、監(jiān)督檢查、行政審批等各個環(huán)節(jié)的廉政風險點，要求監(jiān)管人員嚴格落實八項規(guī)定，不碰紅線、不踩底線，確保干部隊伍嚴于自律、廉潔奉公。