為認真貫徹落實黨的十九大精神和習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”的要求，加強對藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品購進、儲存、使用等行為。按照《宜春市市場監(jiān)督管理局 宜春市衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)宜春市醫(yī)療機構藥品安全專項整治實施方案的通知》（宜市市監(jiān)聯(lián)發(fā)〔2020〕16號）文件要求，我局立即安排部署，在全縣范圍內開展了醫(yī)療機構藥品安全專項整治，現(xiàn)將工作情況總結如下：

一、細化任務分工

文件下發(fā)后，我局高度重視，結合本縣實際，及時和縣衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)了《靖安縣醫(yī)療機構藥品安全專項整治實施方案》（靖市監(jiān)聯(lián)發(fā)〔2020〕8號），對全縣醫(yī)療機構藥品安全專項整治內容、分工、檢查重點進行了明確、細化、對各階段任務提出了具體要求。成立了6個專項整治領導小組，明確了從2020年9月1日至2021年10月在全縣范圍內開展為期一年的醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作。

二、組織開展自查

我縣轄區(qū)內共有醫(yī)療機構（含個體診所）120余家。自2020年9月1日起，我局督促轄區(qū)內的醫(yī)療機構（含個體診所）對本單位藥品的購進、儲存、使用等情況進行自查，對自查發(fā)現(xiàn)的問題制定整改措施，形成自查整改報告。截至目前，共收集到醫(yī)療機構（含個體診所）自查情況表110余份。從自查的情況來看，我縣醫(yī)療機構（含個體診所）總體情況良好，問題主要集中在驗收養(yǎng)護程序這一方面，存在的問題是部分醫(yī)療機構沒有做到完整地記錄驗收和養(yǎng)護，部分村級衛(wèi)生所及個體診所未配備溫濕度計和陰涼柜，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房溫濕度記錄不完善，不能及時索取相關批次的產品檢驗報告書，部分供貨單位質量保證協(xié)議書未簽字蓋章。大部分醫(yī)療機構規(guī)范了藥品購進、儲存、使用等行為，并做好了相關記錄。

三、開展專項檢查

一是突出重點檢查對象。轄區(qū)內各類醫(yī)療機構（含公私立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各類診所等）為重點檢查對象。二是突出重點品種。以生物制品、血液制品、診斷試劑、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品、醫(yī)療美容藥品、特殊儲存藥品、過期失效藥品等品種為重點檢查品種。三是突出檢查重點內容。以是否建立購進、驗收記錄，索取、查驗、留存供貨企業(yè)的有關資質及合法票據，并做到票、帳、貨相符；是否存在非法渠道購進藥品、使用過期藥品、非法配制制劑、不按規(guī)定儲存冷鏈藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等行為；個體診所使用回收藥品等非法渠道或互聯(lián)網非法購進藥品等行為。是否有專用的場所和設施、設備儲存藥品；是否采取必要的控溫、防潮、避光等措施；是否嚴格規(guī)范低溫冷藏、冷凍藥品儲存條件及冷鏈管理；特殊藥品是否嚴格按照規(guī)定條件存放，并具有相應的安全保障措施；有特殊存放要求的是否配備相應設備；是否按規(guī)定儲存過期失效藥品等為重點檢查內容。截至目前，共出動執(zhí)法人員202人次，檢查縣級醫(yī)療機構4家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院11家，民營醫(yī)院1家，村級衛(wèi)生所及個體診所85家，責令整改5家，現(xiàn)場整改5家，立案1起，目前正在調查處理中。

四、注重工作結合

在實施專項檢查工作中，注重與日常監(jiān)管、藥品監(jiān)督抽樣、各項專項整治工作相結合，加大監(jiān)管的力度及覆蓋率。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題品種實施抽樣送檢，統(tǒng)籌推進專項整治工作。

五、加強溝通協(xié)作

在專項整治中加強與衛(wèi)健部門溝通聯(lián)系，及時通報工作信息，深化交流合作，不斷提升工作合力。檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為涉嫌犯罪的，及時移送公安部門。

通過專項檢查，進一步強化了醫(yī)療機構藥品質量責任人意識，藥品使用環(huán)節(jié)情況好轉，藥品使用監(jiān)管長效機制進一步完善，專項檢查取得了階段性成效。下一步注重從日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題，繼續(xù)堅持稽查、跟蹤檢查和藥品抽檢“三結合”的工作機制，不斷創(chuàng)新稽查工作機制，建立和完善“信息互通、執(zhí)法互動、資源共享”的工作機制。