一、適用范圍：從事藥品零售經(jīng)營活動應(yīng)當向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機構(gòu)備案。

二、審批依據(jù)：《食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法》（食藥監(jiān)法〔2017〕125號）

三、受理機構(gòu)：靖安縣市場監(jiān)督管理局

四、申請條件：

《中華人民共和國藥品管理法》（主席令31號令，2019年8月26日予以修訂通過）第五十二條從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備以下條件:

（一）有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

五、申請材料目錄：

（一）靖安縣藥品零售企業(yè)籌建申請表；

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）擬辦企業(yè)全體人員花名冊（含姓名、性別、身份證號碼、學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)職稱、崗位等基本內(nèi)容），擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人及其他藥學(xué)技術(shù)人員的個人簡歷，簡歷中應(yīng)注明從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；

（四）擬辦企業(yè)全體人員學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證明、身份證復(fù)印件，零售連鎖門店還需提供注冊至總部的執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件；

（五）房屋產(chǎn)權(quán)證明和意向性租賃協(xié)議復(fù)印件，自有房產(chǎn)的應(yīng)提供自有房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；

（六）擬設(shè)營業(yè)場所地址位置圖。

六、辦理基本流程：

申請人在靖安縣市場監(jiān)管局藥械股申請

1.受理：依法受理提交的材料；并作出受理或不予受理的決定；對不予受理（不予受理的應(yīng)當告知理由），對不一次性告知補正材料。                                                             

2.審查：依法對登記申報材料審核、提出預(yù)審意見。

3.決定：作出準予或者不予登記的決定（不予登記的應(yīng)當告知理由）、法定告知。

4. 辦結(jié)：事項結(jié)束，封卷歸檔。

七、辦結(jié)時限：10個工作日

八、收費依據(jù)及標準：不收費

九、結(jié)果送達：快遞或窗口領(lǐng)取

十、監(jiān)督投訴渠道：0795-4662523

藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）經(jīng)營許可申請表